又一款眼药水递交上市申请,18亿老花眼患者有新选择,20分钟起效

社会话题 2023-01-10109网络整理知心

18亿老视患者迎来“脱镜自由”的又一选择。

克日,以色列眼科药物研发商Orasis Pharmaceuticals公司(下称“Orasis公司”)公布,已经向美国食物药品监视打点局(FDA)递交其在研老花眼眼药水疗法CSF-1的新药申请(NDA)。

官网先容,Orasis公司的CSF-1是一款由低剂量毛果芸香碱和多种载体组成的不含防腐剂的眼科溶液配方,其毛果芸香碱浓度为0.4%,它的首要浸染机制是紧缩瞳孔,从而加强景深,改进近视力和中距视力。

从结果来看,两项3期临床试验在第8天均到达其首要终点和要害性次要终点,明显进步了视力表多读三行,而且远视力低落少于一行的患者比例。接管第一剂治疗后一小时内40%的患者多读三行,这一比例在接管第二剂治疗后到达50%(p

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