微创脑科学通过上市聆讯:核心产品国内部分省市已试点集采 急需融资拓展海外市场

财经新闻 2022-06-21177网络整理知心

  《科创板日报》6月21日(记者 金小莫),19日,港交所信息显示,微创脑科学有限公司(下称:微创脑科学)已通过上市聆讯,即将在港上市。这是继微创医疗机械 人、微创电生理后,又一家拟分拆上市的微创医疗系子公司。因此,也就非分特别 引人注意。 

  虽取名“脑科学”,但微创脑科学的主营业务仍主要系“支架”、“弹簧圈”等,后者应用于出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化、狭窄及急性缺血性脑卒中等脑科疾病的治疗,系神经介入医用耗材,因此技巧 难度也就更高。 

  据招股书披露,自2004年首款产品 于国内获批上市至今,微创脑科学已贮备 有30款产品 ,其中两款栓塞弹簧圈产品 也已出口至美国、欧盟、韩国。 

  2019年至2021年,微创脑科学通过前述产品 的销售分手 录得1.83亿元、2.22亿元、3.83亿元营业收入;毛利率分手 为79.7%、74.3%、77.9%;净利率分手 为25.6%、20.4%、6.3%。 

  国产“一哥” 

  这样的造诣 ,在国内企业中已能算得上是“龙头一哥”。 

  据公开资料,国内的神经介入器械约90%的市场份额数年来都被美敦力、史赛克、强生等外资企业主导,国内企业仅占有余下10%的市场空间。 

  另据微创脑科学的招股书,若以2020年神经介入医疗器械的销售额来算,微创脑科学在国内的市场份额已有约4%,系国内市场五大介入 者中唯一的中国企业。 

  国产化率严重不足,既有技巧 壁垒高的原因,也与国内神经介入市场耐久 成长 不足相关,其中更主要的原因或是后者。 

  据招股书,神经介入手术治疗是神经血管疾病主要的治疗方法 之一,但手术又受限于操刀医生稀缺、患者又需快速手术等原因,2020年,国内神经介入手术的普及率仅为9.1%(出血性脑卒中)、1%(脑动脉粥样硬化)、2.7%(狭窄及急性缺血性脑卒中)。 

  由于手术渗透率低,这进而传导至神经介入器械应用空间小,或致使了国内企业对相关的产品 研发的动力不足。从这一点上来说,起步于2004年即有产品 拿证上市的微创脑科学有先发优势。 

  后有追兵 

  同时,《科创板日报》记者注意到,2020年前后,国内神经介入市场已产生 了较大的变更 。 

  一方面,国度 政策明确要提高脑卒中患者的实时 救治,神经介入器械的市场空间有望因此打开。 

  2021年6月,国度 卫生健康委印发《增强 脑卒中防治工作削减 百万新发残疾工程综合规划》,明确指出,到2022年,我国30岁及以上居民高血压知晓率达到 55%,高血压确诊患者根本 接收 规范治疗,设立卒中中心的三级综合医院、中医医院及相关的专科医院老例 开展静脉溶栓和取栓技巧 ;到2025年,所有地市和30万人口以上的县,至少有1家二级综合医院或中医医院老例 开展静脉溶栓技巧 和取栓技巧 ;到2030年,所有设立卒中中心的二级以上综合医院、中医医院及相关的专科医院老例 开展静脉溶栓及取栓技巧 。 

  另一方面,进入该赛道的企业也正变得越来越多。 

  2021年,心脏冠脉支架国采正式落地,这给行业带来诸多变更 。而神经介入类产品 由于国产化水平 低、集采尚未普及,被看作是行业新的风向标,相关企业多有构造。心玮医疗(06609.HK)、沛嘉医疗(09996.HK)、归创通桥(02190.HK)、沃比医疗等公司均有构造。 

  其中,又以沃比医疗的推进速度最为积极。后者于本年 4月完成了对德国全球神经介入企业Phenox GmbH及其旗下femtos GmbH(合称“Phenox”)的收购,总收购价约为5亿欧元(含里程碑付款),系近年来全球医疗器械行业最大的跨境并购生意业务 案之一。 

  因此,总体来看,神经介入医疗器械市场的竞争压力也不小。微创脑科学的主要优势或在于掌握有较为富厚 的医疗销售渠道。据招股书,后者已渗透约130个低线城市及县城、2400间医院,其中逾1400为三级医院。 

  积极构造海外市场 

  招股书还显示,微创脑科学正在积极谋求海外拓展,这也是其上市募资的意图之一。 

  招股书中显示:“我们筹划 于美国树立 研发及生产中心,旨在向全球市场供给 并推进全球扩大 ……”“树立 于美国加利福尼亚州尔湾市的海外研发及生产中心。我们筹划 于2023 年前完成施工,于2024年前获得美国食品药品监督 治理 局批准及于其后开端 生产……加利福尼亚州生产中心预期年产能每年最多40,000件产品 。” 

  相似 的,《科创板日报》记者注意到,沃比医疗也在谋求全球拓展,后者的弹簧圈已在美国、欧洲、日本、中国上市,企业另筹划 在中美两地树立 研发中心。 

  这或是行业普遍的“未雨绸缪”之举。 

  记者同样还注意到,目前国内对神经介入医疗器械也已现大范围 集采眉目 。 

  2021年4月,河北省医保局宣布 《河北省医用耗材集中带量采购文件﹝弹簧圈(颅内)﹞》,明确自11月6日起,企业开端 申报参加 此次带量采购,新一轮的神经介入类耗材集采拉开帷幕;同年9月,浙江省药械采购平台颁布 的省公立医院第二批医用耗材集中带量采购目录中,也涉及了神经介入类产品 ;2022年3月及5月,江苏、福建两省也分手 颁布 了对栓塞弹簧圈产品 的集中采购筹划 。 

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